贝塔博士药时代2018-4-15

昨日，施贵宝公司公布了PD-1抗体O药治疗晚期非小细胞肺癌三期临床试验checkmate-078的最终结果。这个三期临床试验，主中心在中国，绝大部分病人是华人，同时还有少量分中心在俄罗斯和新加坡。入组的病人均为一线化疗失败的病人，因此这个临床试验研究的是晚期非小细胞肺癌的二线治疗。

入组的中国病人451人，俄罗斯人45人，新加坡人8人。1：1分组，一组接受O药治疗（3mg/kg，2周一次）；一组接受多西他赛化疗。类似的临床试验，在国外早就发布过数据，甚至都更新过长达七八年的随访数据了。但这次是第一次发布几乎全部是中国人的数据，因此格外引人注目。

结果显示：O药相比于化疗，明显延长了患者的总生存期，HR=0.68，意味着患者死亡风险下降了32%；同时也明显延长了患者的无疾病进展生存时间，HR=0.77，意味着患者疾病进展风险下降了23%——而且，该结论与患者病理类型（不管腺癌、鳞癌）、患者PD-L1表达（不管阴性、阳性）无关，都成立。更详细的数据，会在美国时间4月16号由吴一龙教授正式宣读。

正是凭借上述数据，O药已于2017年12月提交了在中国的上市申请，业内普遍预计将会在近期正式上市！

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