原创 2018-05-03 更多资讯 药明康德

▎药明康德/报道

日前，爱尔兰生物医药公司Iterum Therapeutics向美国证券交易委员会（SEC）递交了融资9200万美元的IPO计划。Iterum已分别于2015年底和2017年5月获得4000万美元的A轮融资和6500万美元的B轮融资。此次IPO的资金将为其从辉瑞（Pfizer）购得的在研抗生素药物sulopenem的3期临床试验提供资金，以支持它的上市。

Iterum致力于开发能攻克全球多重耐药病原体危机的差异化抗感染药物，以显著改善这些遍及世界各地并严重危及生命的疾病。Iterum正在开发的一款新型口服和静脉注射抗生素sulopenem是一种广谱青霉烯β-内酰胺抗生素，用于治疗由多重耐药细菌引起的感染。Sulopenem的安全性和有效性与其他碳青霉烯类抗生素类似，并且具有广谱覆盖性，可以对抗最常见的无并发症和复杂性尿路感染（uUTI和cUTI）和由易感生物引起的复杂腹腔感染（cIAI）等。

未来获得融资后，Iterum计划将这笔资金的大部分投入到口服和静脉注射sulopenem的3期临床试验中。他们将重点关注三个适应症：uUTI、cUTI和cIAI。Iterum的预期目标是，到2019年下半年，完成所有三项试验的入组并产生顶线数据，随后立即向美国FDA提交新药申请（NDA）。

Iterum首席科学官Michael Dunne博士说： “早期研究表明，仅美国就有2,500多万人感染多重耐药病原体，其中约80％为uUTI。氟喹诺酮类药物目前是uUTI的主要治疗药物，但对该类药物的抗药性已经成为一个大问题并预计抗药性比例将持续上升。此外，在过去的20年中，没有针对uUTI批准的新疗法。由于uUTI后期开发的产品非常有限，导致美国部分地区对氟喹诺酮类药物的耐药率已经高于30％，而sulopenem的表现非常好，我们相信这款新的独特口服制剂会大受欢迎。”

Iterum首席执行官Corey Fishman博士说： “耐药性的出现和传播以及严重感染正在增加，人类需要新的抗生素选择。我们认为，鉴于对通用抗生素选择的现有和预计的耐药性，特别是氟喹诺酮类这一最常用的尿路感染抗生素类药物。我们相信sulopenem可以有效地满足患者对新疗法的需求，无论是口服还是静脉注射，sulopenem都能提高碳青霉烯类抗生素，这一治疗革兰阴性菌感染的“金标准” 的疗效。在入院期间，口服sulopenem将提供灵活性，允许患者进行简化、有效的减药量治疗，并可能缩短住院时间。”

我们期待Iterum的IPO计划可以顺利完成，并帮助他们尽快将sulopenem引入市场，为耐药菌感染患者提供有效的治疗！

参考资料：

[1] Iterum tests public market’s appetite foranti-infectives in $92M IPO

[2] Iterum Therapeutics Files for a $92 MillionIPO to Advance Antibiotics

[3] Iterum Announces Sulopenem in Developmentfor Treatment of Gram-Negative, Multi-drug Resistant Infections

[4] B轮融资4.5亿，创新抗生素公司推进3期临床项目

[5] Iterum官网