▎药明康德/报道

日前，Gilead Sciences和Galapagos NV宣布其2期临床试验EQUATOR抵达主要终点。该研究评估了在研新药filgotinib在131名中度至重度银屑病关节炎成人患者中的疗效。

银屑病是一种较为常见的慢性自身免疫性疾病，其主要表现为患者皮肤上出现大块皮疹。而银屑病关节炎是一种在银屑病患者中出现的伴发疾病，大约30%的银屑病患者伴有关节炎。据估计，全球有超过3700万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节，造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动，同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响，严重妨碍运动功能。目前，根据患者的病情不同，可以使用非甾体类消炎药和抗TNF生物制剂进行治疗。不过，仍有患者对现有药物反响不佳或无法耐受。

由Gilead和Galapagos合作带来的filgotinib是一种选择性JAK1抑制剂，可用于多种炎症性疾病的治疗。在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中，filgotinib治疗中重度活动性银屑病关节炎的疗效和安全性得到评估。总共131名患者以1：1的比例被随机分配接受filgotinib 200 mg或安慰剂，每日一次，持续16周。其中85％的人是初次接受TNF治疗。该研究的主要终点是第16周时的银屑病关节炎症状改善，通过ACR20（美国风湿病学会20％改善评分）评估。次要终点包括ACR50/70、最小疾病活性（MDA）和filgotinib对银屑病、指趾炎和肌腱炎的影响。

结果显示，filgotinib在第16周时抵达了ACR20的主要终点。Filgotinib组的ACR20反应率为80％，安慰剂为33％（p<0.001）。Filgotinib组在第16周时的ACR50和ACR70反应率分别为48%和23%，也显著高于安慰剂的15％和6％（p<0.001，p<0.01）。此外，filgotinib耐受性良好，没有观察到新的安全问题。

来自EQUATOR研究的数据令人印象深刻，并表明filgotinib有潜力对银屑病关节炎的症状产生显著影响，这仍是一种存在高度未满足医疗需求的病症。”Swedish-Providence-St. Joseph Health Systems风湿病研究主任兼华盛顿大学临床教授Philip Mease博士说。 

Galapagos首席医学官Walid Abi-Saab博士表示：“我们很高兴地报告，filgotinib的活性和耐受性在银屑病关节炎中保持一致。”

另外，Gilead和Galapagos还宣布将启动filgotinib在溃疡性结肠炎中的2b/3期临床试验SELECTION。我们期待该药物能同样取得积极结果，为患者带来治疗希望。

参考资料：

[1] Gilead and Galapagos Announce Results With Filgotinib in the Phase 2 Equator Study in Psoriatic Arthritis and Progression Into Phase 3 for the Selection Study in Ulcerative Colitis

[2] Primary Endpoint Hit: Gilead and Galapagos’ JAK1 Inhibitor for Arthritis Positive in Phase II