▎药明康德/报道

日前，Selecta Biosciences在2018年欧洲抗风湿联盟（EULAR）年度欧洲风湿病学大会上公布了其正在进行的SEL-212的2期临床试验的扩展数据。在该研究中，患者接受0.15 mg/kg SVP-雷帕霉素与0.2 or 0.4 mg/kg的pegiticase，用于治疗慢性严重痛风。

痛风的一个亚群患者会经历慢性严重痛风，通常表现为高负担的痛风石（结晶尿酸的炎性结节），且对现有药物没有反应。慢性严重痛风患者会经历复发和高度衰弱的发作、痛风性关节炎，生活质量显著降低。他们急需有效药物来缓解病情、减轻痛苦。

SEL-212是由Selecta开发的在研每月一次治疗方案，由SVP-雷帕霉素与pegiticase组成共同给药，以预防抗药物抗体（ADAs）。目前已有临床数据表明，该候选产品有能力将血清尿酸显著降低至有利于快速的痛风石溶解，并减少发作和其他症状。

这一扩展数据是基于近期在PANLAR上公布的数据，患者接受了3个月剂量的SEL-212（高达0.15 mg/kg的SVP-雷帕霉素以及0.2或0.4 mg/kg的pegiticase），随后单独接受了2个月剂量的pegiticase。结果显示，在第12周时，约81％的可评估患者（n = 27）的血清尿酸控制在6 mg/dl以下。而在另一项唯一获FDA批准的尿酸酶治疗研究中，在第16周时，44％的可评估患者的血清尿酸控制在6 mg/dl以下。33%的EULAR数据代表的患者人群，以及27％的在2期研究中接受SEL-212的患者，在治疗后的第一个月内经历痛风发作，在第二到五个月内痛风发作率持续下降。这一降低远低于涉及当前FDA批准的尿酸酶的临床试验报道的痛风发作率。此外，该研究也显示患者对SEL-212的耐受性良好。

“我们对在EULAR上发布的这一扩展患者数据集中观察到的持续改善的临床活动感到非常高兴，并且相信它进一步证明了SEL-212具有改变慢性严重痛风治疗范式的潜力。它与现有疗法相比能提供更好和更持久的血清尿酸控制，减少发作和给药频率，”Selecta总裁兼首席执行官Werner Cautreels博士说：“我们现在正处于接受5个月剂量的SEL-212联合疗法的第4个治疗周期，并计划在今年第三季度即将召开的医疗会议上报告这些患者的数据。这些数据有潜力证明SEL-212在具有高度医疗需求的慢性严重痛风患者中的扩展益处，并使我们能够进行我们计划于今年晚些时候启动的3期研究。”

参考资料：

[1] Selecta Unveils Expanded Positive Clinical Data for its Gout Treatment

[2] Selecta Biosciences Presents Data from Ongoing Phase 2 Trial of SEL-212, in Development for Chronic Severe Gout, at EULAR 2018