
近日,正大天晴的阿哌沙班片仿制药上市申请获批,且视同通过一致性评价,加上年初获批的豪森首仿,现在国内已有2个阿哌沙班仿制药。
阿哌沙班是一种口服抗凝药,由施贵宝和辉瑞联合开发,最早在2011年欧盟上市,现在,它的全球市场市场销售,后来居上,已经超过前辈利伐沙班。

但在国内市场,阿哌沙班销售额远低于利伐沙班,这和企业销售推广能力有很大关系。
阿哌沙班想要追赶利伐沙班,只能靠国内仿制药企业了。

除豪森和正大天晴外,还要多个企业按4类申报仿制,从进度看,科伦药业很有可能是第3家获批。
阿哌沙班片仿制药申报

利伐沙班片仿制药申报

数据来源:药海数据
