原创 2018-03-21 更多资讯药明康德

▎药明康德/报道

阿斯利康（AstraZeneca）今天公布了3期临床试验DERIVE的积极结果，研究评估了FARXIGA（dapagliflozin，达格列净）在中度肾功能不全（3A期慢性肾病）的2型糖尿病患者中的疗效和安全性。

根据美国疾病控制与预防中心的数据，美国有3030万人患有糖尿病，其中2型糖尿病占所有糖尿病患者的90％至95％。在美国，2型糖尿病是慢性肾病的主要原因，影响超过40％的患者。

FARXIGA是一种SGLT2抑制剂，可作为饮食和运动的辅助手段，用于帮助2型糖尿病患者控制血糖，但不适用于减轻体重或治疗慢性肾病或高血压。

DERIVE试验将来自8个国家的321例2型糖尿病（糖化血红蛋白[HbA1c] 7-11％，平均8.2％）和3A期慢性肾病（平均预计肾小球滤过率[eGFR] 53mL/min/1.73m2）患者随机分入10毫克达格列净治疗组或安慰剂对照组，研究达到了主要和次要疗效终点。研究显示，从基线至第24周时，与安慰剂相比，10毫克剂量的达格列净显著降低了多项2型糖尿病和慢性肾病指标，其中包括平均HbA1c（-0.37％）（与安慰剂差异 -0.34％，p<0.001）、平均体重（-3.17 kg）（差异 -1.25 kg，p<0.001）、空腹血糖（-21.46 mg/dL）（差异 -16.6 mg/dL，p = 0.001）、平均收缩压（-4.8 mmHg）（差异 -3.1 mmHg，p <0.05）以及平均eGFR（-3.23 mL/min/1.73 m2）（差异[95％CI]：-2.60mL/min/1.73 m2 [-5.03 vs -0.16]）。与治疗相关的不良事件在达格列净组和安慰剂组中分别为10.6％和6.2％。最常见的不良事件包括尿路感染和尿频，没有骨折或截肢报告。DERIVE为之前针对2型糖尿病和中度肾损害患者的研究添加了重要信息。

阿斯利康糖尿病美国医疗事务副总裁Jim McDermott博士表示：“我们致力于通过广泛的研究和治疗心血管疾病，肾脏和代谢的独特方法，帮助患有复杂2型糖尿病和慢性肾病的患者。DERIVE研究将帮助我们了解更多信息，并且提供更多FARXIGA在2型糖尿病患者中的数据。”

我们期待这款新药可以为患有复杂慢性肾病的糖尿病患者改善生活质量，带来康复。

参考资料：

[1] AstraZenecaShows Off New Farxiga Data for Diabetes Patients with Chronic Kidney Disease

[2] AstraZenecaPresents New Data Evaluating Safety and Efficacy of FARXIGA in Patients withType 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment