统计每周通过一致性评价、新注册申请、BE临床试验登记信息（3.31-4.6）
1、通过一致性评价
无
2、新增一致性评价注册申请
重点关注品种：
注射用盐酸吉西他滨（江苏豪森）；
头孢丙烯颗粒（齐鲁制药）；
硫酸吗啡片（青海制药）。
| 药品名称 | 企业 | 受理号 |
| 阿奇霉素片 | 浙江京新药业股份有限公司 | CYHB1950281 |
| 对乙酰氨基酚片 | 安丘市鲁安药业有限责任公司 | CYHB1950270 |
| 硫酸吗啡片 | 青海制药厂有限公司 | CYHB1950276 |
| 硫酸吗啡片 | 青海制药厂有限公司 | CYHB1950275 |
| 硫酸吗啡片 | 青海制药厂有限公司 | CYHB1950274 |
| 头孢丙烯颗粒 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1950272 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 山西华元医药生物技术有限公司 | CYHB1950265 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | CYHB1950253 |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 江苏豪森药业集团有限公司 | CYHB1950271 |
3、新增BE临床试验登记信息
重点关注品种：
达肝素钠注射液（南京健友生化）；
艾拉莫德片（江苏正大清江）；
注射用依诺肝素钠（苏州二叶）；
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 盐酸雷尼替丁胶囊 | 石家庄四药有限公司 | CTR20190640 |
| 枸橼酸莫沙必利颗粒 | 浙江亚太药业股份有限公司 | CTR20190657 |
| 盐酸左西替利嗪胶囊 | 湖南九典制药股份有限公司 | CTR20190628 |
| 艾拉莫德片 | 江苏正大清江制药有限公司 | CTR20190545 |
| 拉米夫定片 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | CTR20190519 |
| 匹伐他汀钙片 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | CTR20190345 |
| 艾拉莫德片 | 江苏正大清江制药有限公司 | CTR20190586 |
| 非那雄胺片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | CTR20190500 |
| 盐酸特比萘芬片 | 保定天浩制药有限公司 | CTR20190420 |
| 吉非替尼片 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 | CTR20190392 |
| 琥珀酸多西拉敏片 | 江西新赣江药业股份有限公司 | CTR20190358 |
| 达肝素钠注射液 | 南京健友生化制药股份有限公司 | CTR20190645 |
| 孟鲁司特钠颗粒 | 广州一品红制药有限公司 | CTR20190627 |
| 利伐沙班片 | 辅仁药业集团有限公司 | CTR20190566 |
| 替格瑞洛片 | 海口市制药厂有限公司 | CTR20190636 |
| 替比培南酯颗粒 | 河南全宇制药股份有限公司 | CTR20182466 |
| 格列齐特缓释片 | 北京万生药业有限责任公司 | CTR20190633 |
| 阿立哌唑胶囊 | 上海上药中西制药有限公司 | CTR20190617 |
| 头孢克肟胶囊 | 浙江亚太药业股份有限公司 | CTR20190557 |
| 注射用依诺肝素钠 | 苏州二叶制药有限公司 | CTR20190590 |
| 左氧氟沙星片 | 山东裕欣药业有限公司 | CTR20190570 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | 哈尔滨快好药业有限公司 | CTR20190567 |
注：数据来自药物临床试验登记及信息公示平台；登记日期并非试验开始日期；试验类型为生物等效性/生物利用度试验，试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
原创： 药筛
心脑血管类