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重磅品种阿哌沙班片二仿获批

时间:2019-05-22 20:06:42 发布人:

近日,正大天晴的阿哌沙班片仿制药上市申请获批,且视同通过一致性评价,加上年初获批的豪森首仿,现在国内已有2个阿哌沙班仿制药。


阿哌沙班是一种口服抗凝药,由施贵宝和辉瑞联合开发,最早在2011年欧盟上市,现在,它的全球市场市场销售,后来居上,已经超过前辈利伐沙班。



但在国内市场,阿哌沙班销售额远低于利伐沙班,这和企业销售推广能力有很大关系。


阿哌沙班想要追赶利伐沙班,只能靠国内仿制药企业了。



除豪森和正大天晴外,还要多个企业按4类申报仿制,从进度看,科伦药业很有可能是第3家获批。


阿哌沙班片仿制药申报

利伐沙班片仿制药申报

数据来源:药海数据

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