2019又是医药行业风云变幻的一年，2020年该何去何从，在动荡的医药环境下，产品的选择变得尤为重要，因为它决定了医药人可持续发展的力量。
在此，上海臣邦医药科技股份有限公司隆重推荐围术期镇痛领域黄金单品——利泽?：唯一国内外双申报的注射用帕瑞昔布钠。
通用名称 | 注射用帕瑞昔布钠 |
商品名 | 利泽 |
类别 | 非甾体抗炎药（NSAIDs） |
适应症 | 用于手术后疼痛的短期治疗 |
| 20mg、40mg(以帕瑞昔布计) | |
用法用量 | 40mg静脉注射(IV)或肌内注射(IM)，随后视需要间隔6-12小时给予20mg或40mg，******剂量80mg/天 |
医保类别 | 国家医保乙类（2019年版） |
生产厂家 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 批准文号 | 20mg：国药准字H20193292 40mg：国药准字H20193293 |
2019年中国卫生健康统计年鉴显示2018年全国住院手术人次为6172万人次，同比增长10.31%，2014年-2018年复合增长率为8.9%，折合注射用帕瑞昔布钠潜力量约3.7亿支/年。
米内网数据显示，2018年注射用帕瑞昔布钠销售额为12.9亿元，同比增长45%。
剑指30亿传统非选择性COX抑制剂市场
注射用帕瑞昔布钠是全球唯一可同时静脉、肌肉注射用的选择性COX-2抑制剂，与传统非选择性COX抑制剂相比具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点；与阿片类药物联用能显著减少阿片类药物用量及相关不良反应。
自上市以来，先后被国内外权威指南推荐广泛用于麻醉科、外科、骨科、妇科等多个科室术后疼痛的治疗。随着国产品种的上市，注射用帕瑞昔布钠将抢占更多传统非选择性COX抑制剂市场。
思路决定出路
狭路相逢，智者胜
臣邦医药的利泽?是唯一国内外双申报的注射用帕瑞昔布钠，在申请一致性评价方面，公司已采取双通道策略，一方面是通过传统补充申请进行一致性评价申请工作，另一方面是通过欧盟认证后直接申请一致性评价，另外在2015年11月11日发布的《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)》中明确指出对于欧盟认证的产品列入加快审批目录，且不受注射剂一致性评价政策开放时间的影响，因此利泽?有望在一致性评价层面先发制人，成为第一个通过一致性评价的注射用帕瑞昔布钠。另外，利泽?生产线通过欧盟GMP认证，此生产标准高于国内GMP标准，因此产品的质量更有保障。
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| 批准文号 | 0.5g：国药准字H20184003 0.25g：国药准字H20083387 | |
转载：赛柏蓝
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