新闻资讯
NEWS

公司新闻
NEWS

NEWS
灵北癫痫药物Carnexiv(注射剂型卡巴咪嗪)获FDA批准

时间:2017-6-30 16:48:28 发布人:

近日,灵北癫痫药物Carnexiv获得美国FDA批准,这是首个静脉注射剂型的卡巴咪嗪。

FDA批准Carnexiv作为口服卡巴咪嗪的短期替代疗法,用于成年患者癫痫发作时用药,旨在为原发性全面性强直痉挛发作及部分性发作的癫痫患者不能顺利使用口服药时提供缓解方案。安全性方面,注射版本的卡巴咪嗪和口服药的副作用类似,均有严重皮肤反应的风险,包括中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征、再生障碍性贫血以及粒细胞减少症等等。

明尼苏达大学药学院孤儿药研究中心负责人James Cloyd表示,过去卡巴咪嗪制成注射剂型非常困难,因此医生缺乏急性发作时用药。Carnexiv的获批为癫痫患者提供了口服卡巴咪嗪的新型稳定替代剂型,充分满足患者的需要。

癫痫(epilepsy)是全球最常见的神经系统疾病之一,在美国约有290万例患者,其中大约有30%的患者使用市售抗癫痫药物(AEDs)无法控制病情,因此该领域存在着巨大的医疗需求。原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作,是癫痫最严重的症状之一,以意识丧失和全身抽搐为特征。发作可分四期。常见癫痫大发作症状主要有口吐白沫,两眼上翻,四肢抽搐,尖叫等严重会造成大小便失禁,持续发作等。目前认为癫痫发作的机制有神经离子通道异常、神经递质异常、神经胶质细胞异常等等,但更加深入的机制还有待探索。


版权所有  上海百谊生物科技有限公司 沪ICP备10039195号-4